استانداردهای پوشاک پزشکی یکی از ارکان اساسی در حفظ سلامت و ایمنی کادر پزشکی و بیماران محسوب می‌شوند. با توجه به اینکه پوشاک پزشکی، به‌ویژه در محیط‌های حساس مانند اتاق‌های عمل و بخش‌های مراقبت ویژه استفاده می‌شود، ضروری است که این پوشاک دارای ویژگی‌های خاصی باشند که از هرگونه انتقال آلودگی، عفونت و یا تماس با مواد خطرناک جلوگیری کنند. در این مقاله، به بررسی جزئیات بیشتری از استانداردهای مهم پوشاک پزشکی و اهمیت آن‌ها در بهبود کیفیت خدمات درمانی پرداخته می‌شود.
استاندارد EN 13795: کیفیت و ایمنی در سطح بین‌المللی
استاندارد EN 13795 یکی از مهم‌ترین استانداردهای اروپایی است که برای ارزیابی پوشاک جراحی تدوین شده است. این استاندارد به تمامی جنبه‌های کیفی و عملکردی پوشاک جراحی می‌پردازد و هدف آن تضمین محافظت موثر از بیمار و کادر درمانی است. پوشاکی که با این استاندارد مطابقت دارند، باید دارای مقاومت بالا در برابر نفوذ مایعات و میکروارگانیسم‌ها باشند. همچنین، این پوشاک باید به گونه‌ای طراحی شده باشند که دوام کافی برای استفاده در طول جراحی‌های طولانی مدت را دارا باشند.
یکی دیگر از جنبه‌های مهم استاندارد EN 13795، مقاومت پوشاک در برابر پارگی و سایش است. پوشاک جراحی باید توانایی مقابله با فشارها و کشش‌های مختلف در حین جراحی را داشته باشد، بدون اینکه دچار پارگی یا کاهش کیفیت شود. این امر به ویژه در جراحی‌های پیچیده و حساس اهمیت دارد که هرگونه نقص در پوشاک می‌تواند منجر به عواقب جدی برای بیمار و کادر پزشکی شود.
استاندارد AAMI PB70: طبقه‌بندی سطح حفاظت
استاندارد AAMI PB70 که توسط انجمن ارتقاء ابزارهای پزشکی آمریکا تدوین شده، یکی دیگر از استانداردهای کلیدی در ارزیابی پوشاک پزشکی است. این استاندارد پوشاک پزشکی را بر اساس سطح حفاظت در برابر نفوذ مایعات طبقه‌بندی می‌کند. این طبقه‌بندی به چهار سطح تقسیم می‌شود که هر کدام برای شرایط خاصی از جراحی مناسب هستند.
پوشاکی که با سطح یک این استاندارد تطابق دارند، برای جراحی‌های کوچک و با ریسک کم مناسب هستند. در مقابل، پوشاک سطح چهارم بالاترین سطح حفاظت را ارائه می‌دهند و برای جراحی‌های پیچیده و با خطر بالای انتقال عفونت یا برخورد با مواد خطرناک مناسب‌اند. انتخاب صحیح سطح حفاظت بر اساس نوع جراحی و شرایط بیمار، از اهمیت بالایی برخوردار است و می‌تواند نقش تعیین‌کننده‌ای در پیشگیری از عفونت‌های پس از جراحی داشته باشد.
استاندارد ISO 16603 و ISO 16604: مقاومت در برابر نفوذ خون و ویروس‌ها
استانداردهای بین‌المللی ISO 16603 و ISO 16604 به طور خاص برای ارزیابی مقاومت پوشاک پزشکی در برابر نفوذ خون و ویروس‌ها طراحی شده‌اند. این استانداردها به خصوص در شرایطی که خطر انتقال بیماری‌های ویروسی از طریق تماس با خون و سایر مایعات بدن وجود دارد، اهمیت بالایی دارند.
پوشاکی که این استانداردها را دارا هستند، باید از موادی ساخته شده باشند که بتوانند در برابر فشار خون و مایعات بدن مقاومت کنند و از نفوذ آن‌ها به داخل پوشاک جلوگیری نمایند. همچنین، این پوشاک باید قادر باشند در برابر ویروس‌ها نیز مقاومت کنند و از انتقال بیماری‌های خطرناک به کادر پزشکی و سایر بیماران جلوگیری نمایند. این ویژگی به ویژه در جراحی‌هایی که با بیمارانی با بیماری‌های عفونی درگیر هستند، از اهمیت بسیار بالایی برخوردار است.
استاندارد ASTM F2407: ترکیبی از راحتی و حفاظت
استاندارد ASTM F2407 یکی دیگر از استانداردهای معتبر است که برای ارزیابی ویژگی‌های مختلف پوشاک جراحی استفاده می‌شود. این استاندارد به جنبه‌های مختلفی از جمله مقاومت در برابر مایعات، قدرت پارچه، قابلیت تنفس و همچنین راحتی کاربر توجه دارد. پوشاکی که مطابق با این استاندارد تولید می‌شوند، باید نه تنها حفاظت کافی را ارائه دهند، بلکه باید راحتی لازم برای کادر پزشکی را نیز فراهم کنند.
طراحی ارگونومیک و استفاده از مواد نرم و قابل تنفس در این پوشاک‌ها، به کادر پزشکی این امکان را می‌دهد که در طول جراحی‌های طولانی مدت، بدون احساس خستگی یا ناراحتی به کار خود ادامه دهند. این ویژگی‌ها به خصوص در جراحی‌های حساس که نیاز به تمرکز بالا دارند، می‌تواند تاثیر بسزایی در کیفیت عملکرد کادر پزشکی داشته باشد.
استاندارد CE مارک: اطمینان از تطابق با مقررات اروپا
پوشاک پزشکی که در کشورهای اروپایی عرضه می‌شوند، باید دارای نشان CE باشند که نشان‌دهنده تطابق آن‌ها با مقررات و استانداردهای ایمنی اروپا است. این نشان به مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که محصول مورد استفاده، تمام الزامات ضروری برای ایمنی و کارایی را برآورده کرده است.
روش‌های تضمین کیفیت در تولید پوشاک پزشکی
برای اطمینان از اینکه پوشاک پزشکی مطابق با استانداردهای بین‌المللی تولید می‌شوند، فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت بسیار دقیقی باید رعایت شوند. این فرآیندها شامل انتخاب مواد اولیه با کیفیت بالا، استفاده از تکنولوژی‌های پیشرفته در تولید، و انجام تست‌های مختلف بر روی محصول نهایی است. بسته‌بندی و نگهداری صحیح پوشاک نیز نقش مهمی در حفظ کیفیت آن‌ها دارد. پوشاک باید در شرایط بهداشتی مناسب بسته‌بندی شوند و در محیطی با دما و رطوبت کنترل‌شده نگهداری شوند تا از هرگونه آسیب یا کاهش کیفیت جلوگیری شود.
جمع‌بندی
استانداردهای پوشاک پزشکی از اجزای حیاتی در تضمین ایمنی و بهداشت در محیط‌های درمانی محسوب می‌شوند. رعایت این استانداردها نه تنها به بهبود کیفیت خدمات پزشکی کمک می‌کند، بلکه از بروز عفونت‌ها، انتقال بیماری‌ها و سایر مخاطرات در محیط‌های درمانی جلوگیری می‌کند. انتخاب پوشاکی که مطابق با این استانداردها باشد، باید یکی از اولویت‌های اصلی هر مرکز درمانی باشد تا از سلامت و ایمنی بیماران و کادر پزشکی به بهترین نحو محافظت شود.
پشنهاد ما به شما برند سنوهه تولید کننده پوشاک پزشکی در ایران است چون اوایل تمرکز مجموعه سینوهه روی اسکراب و تونیک بوده ولی در حال حاضر کنار اسکراب و تونیک که همچنان محصول اصلی سینوهه محسوب میشه، شما می تونید طیف گسترده تری از محصولات شامل صندل، گوشی پزشکی،کلاه پزشکی و روپوش پزشکی و پرستاری رو از سایت سینوهه تهیه کنید.